干細胞技術(shù)作為再生醫(yī)學里很重要的一部分，在治病、修復組織還有研發(fā)新藥這些方面，都顯示出了特別大的潛力，為了保證干細胞研究又安全又規(guī)范，中國對干細胞實驗室的建設和運行，管得可嚴了，要經(jīng)過嚴格的審批和監(jiān)管。

一、中國允許建設的干細胞實驗室都有什么樣的

中國同意建設的干細胞實驗室，主要分成下面幾種：

臨床級干細胞實驗室

這種實驗室專門研究干細胞怎么用到臨床治療上，得符合《干細胞臨床研究管理辦法》和《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》這些要求，實驗室得有從把細胞分開、培養(yǎng)、增多、冷凍保存到質(zhì)量控制，一整套流程的能力，保證干細胞產(chǎn)品既安全又有用，它研究的方向主要是像神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝性疾病這些不是血液系統(tǒng)的疾病領域。

基礎研究型干細胞實驗室

這種實驗室主要搞干細胞的基礎研究，像干細胞分化的原理、信號通路怎么調(diào)控、基因編輯技術(shù)這些，它們大多建在高校、科研院所或者生物技術(shù)企業(yè)，承擔國家重要的科研項目，給干細胞技術(shù)用到臨床治療上，提供理論和技術(shù)方面的準備。

河北百齡細胞生物科技有限

百齡干細胞致力于干細胞以及免疫細胞的儲存、制備、研究和應用，再生醫(yī)學以及健康管理與研究實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈一體化。在石家莊擁有GMP實驗室，擁有技術(shù)研發(fā)專家團隊，以創(chuàng)新生物產(chǎn)業(yè)和模式，聚焦細胞慢病調(diào)理。

二、干細胞實驗室要怎么通過審批

中國對干細胞實驗室的審批流程很嚴格，主要有下面這些步驟：

資質(zhì)審核

實驗室得有合適的地方、設備、人員，還有質(zhì)量管理體系，得符合國家相關的法規(guī)和標準。

材料提交

實驗室得往國家衛(wèi)生健康委員會或者國家藥品監(jiān)督管理局交申請材料，像實驗室建設方案、質(zhì)量管理體系文件、研究方案這些。

三、干細胞實驗室主要研究什么

中國批準的干細胞實驗室，主要研究下面這些方向：

神經(jīng)系統(tǒng)疾病

像脊髓損傷、腦卒中、帕金森病這些，通過把干細胞移植進去，讓神經(jīng)能修復和再生。

心血管疾病

像心肌梗死、心力衰竭這些，讓干細胞變成心肌細胞，去修復受傷的心臟組織。

代謝性疾病

像糖尿病、肝硬化這些，讓干細胞變成能分泌胰島素的細胞或者肝細胞，讓器官功能恢復。

自身免疫性疾病

像系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕關節(jié)炎這些，通過干細胞調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，減輕疾病的癥狀。

中國批準建設的干細胞實驗室，是研究和轉(zhuǎn)化干細胞技術(shù)的重要地方，它的建設和運行得嚴格按照國家法規(guī)和標準來，通過規(guī)范地建設實驗室，還有嚴格監(jiān)管，干細胞技術(shù)有希望在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝性疾病這些領域取得突破，給病人帶來新的治療希望。